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eCTD SHARE
eCTD SHAREは、eCTD v4.0用のeCTD作成支援システムです。eCTDの作成に必要な「設計」「編纂」「確認」の機能を備えています。eCTD v4.0からは閲覧(ビューアー)の仕組みが提供されなくなります。eCTDを内製又はアウトソーシングで作成されている会社様には、ビューアーとしてご利用いただけます。
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CheckPro
CheckProは、eCTDとして提出する文書が「規制当局の要件」「自社の基準」に準拠していることをチェックするツールです。CheckProを利用することで、人の目だけでは難しい細かなチェックを短時間で行うことができます。
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CTD辞書
日本薬局方に用いる用字・用語を中心に作成したCTD執筆用の辞書です。入力用と校正用の2つの辞書を用意しており、これらを活用することにより品質の良い(表現の統一された)文書を効率的に作成することができます。
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